我院营养科成功申请特殊医学用途配方食品临床 - 世界最新医学信息文摘杂志社投稿

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我院营养科成功申请特殊医学用途配方食品临床

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2016年10月国家食品药品监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》。经各类审查，由营养科申请的我院特殊医学用途配方食品临床试验机构资格认定近日已顺利通过。

特殊医学用途配方食品（特医食品）临床试验是指任何在人体进行的特医食品系统性研究，其目的是确定试验特医食品的疗效与安全性。为保证特医食品临床研究的科学性、可靠性，保护受试者的权益并保障其安全，我国《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》对临床试验机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。我院营养科于2020年8月向国家市场监督管理总局提交了特医食品临床试验机构资格申请，并于2021年4月顺利通过国家市场监督管理总局审核，确认了我院特医食品临床试验机构资格。

特医食品临床试验机构资格的获得是我院医疗水平和科研能力的综合体现，其临床试验项目的开展有利于培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；有利于提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，借助此平台增进各专业学科与国内各医疗单位接触和了解，提供相互合作、学习的机会，对医院的建设和发展具有重大意义。我院营养科此次获得特医食品临床试验机构资格认定，将为我院的特医食品研究提供良好的试验平台，为我院的科研提供更加坚实的基础。

营养科叶飒陈颖

2021年5月6日

【来源：浙江省人民医院】

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